Manager Regulatory Affairs Pharma (m/w/d) - Sachsen

Overview

Arbeitsort: Deutschland

Wohnort: Ost Deutschland; nach Absprache Homeoffice tageweise möglich

Vertragsart: Permanent

Für unseren Kunden, ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Ostdeutschland suchen wir aktuell einen Manager Regulatory Affairs Pharma (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Unser Kunde ist weltweit Marktführer, auf einem Gebiet, der nuklearmedizinischen Diagnostik zur Tumorerkennung. Werden Sie Teil dieser Mission und leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten.

Responsibilities

• Pflege von Zulassungsunterlagen (DMF, ASMF, SHS) für Wirkstoffe und Kitkomponenten
• Einreichung von Zulassungs- und Begleitunterlagen bei Behörden
• Pflege von regulatorischen Kundenkontakten
• Bewertung von Änderungsanträgen auf regulatorischen Einfluss
• Recherche von Guidelines zur Aufrechterhaltung der reg. Compliance

Job Requirements

Bei Syneos Health widmen wir uns dem Aufbau eines vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatzes. Wenn Ihre bisherigen Erfahrungen nicht genau übereinstimmen, empfehlen wir Ihnen, sich trotzdem zu bewerben. Teilweise berücksichtigen wir übertragbare Fähigkeiten aus früheren Rollen. Wir empfehlen Ihnen auch, unserem Talentnetzwerk beizutreten, um mit zusätzlichen Karrieremöglichkeiten in Verbindung zu bleiben.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Hochschule, Fachhochschule, Berufsakademie)
• Berufserfahrung in der Pharma-, Lebensmittel- oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse in der Anwendung von PC, Software und MS-Office Programmen
• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine rasche Auffassungsgabe, schnelles Einarbeiten in Prozesse und technische Anwendungen
• Offener, kommunikativer Arbeitsstil, Freude an der Arbeit im Team
• Selbständiges, gewissenhaftes und organisiertes Arbeiten
• Analytische, strukturierte Denkweise, Belastbarkeit und hohe Flexibilität

Die Interviews können persönlich in einem Besprechungsraum vor Ort durchgeführt werden. Für alle persönlichen Interviews werden die lokalen COVID-Sicherheitsrichtlinien befolgt.

Bei Syneos Health glauben wir daran, ein Umfeld und eine Unternehmenskultur zu schaffen, in der unsere Mitarbeiter wachsen, sich entwickeln und vorankommen können. Wir honorieren und würdigen unsere Mitarbeiter, indem wir wertvolle Vorteile und ein Gleichgewicht in der Lebensqualität bieten.

Über Syneos Health Syneos Health® (Nasdaq:SYNH) ist ein vollständig integriertes Unternehmen für biopharmazeutische Lösungen, dass speziell entwickelt wurde, um den Kundenerfolg zu beschleunigen. Wir führen mit einer Denkweise in der Produktentwicklung und kombinieren strategisch klinische Entwicklung, medizinische Angelegenheiten und kommerzielle Fähigkeiten, um dem modernen Markt gerecht zu werden.

Um mehr darüber zu erfahren, wie wir die Entfernung vom Labor zum Leben® verkürzen, besuchen Sie syneoshealth.com oder abonnieren Sie unseren Podcast.

Warum Syneos Health? Werden Sie Teil eines bahnbrechenden globalen Unternehmens, das die Art und Weise, wie Therapien entwickelt und vermarktet werden, neu erfindet. Bei uns bietet jeder Tag die Möglichkeit, die Verantwortung für eine neue Herausforderung zu übernehmen. In Zusammenarbeit mit einigen der talentiertesten Kliniker der Branche werden Sie die Patientenergebnisse verbessern und in einem dynamischen Umfeld arbeiten, um bessere, intelligentere und schnellere Wege zu schaffen, um Patienten biopharmazeutische Therapien zu bieten. Durch Ihren Beitritt zu Syneos Health werden Sie mit unserer Vielzahl an Karrierewegen und der Pipeline von Beschäftigungsmöglichkeiten verbunden.

DIE ARBEIT HIER HAT AUSWIRKUNGEN ÜBERALL | Wie werden dafür sorgen, Patientenergebnisse zu beschleunigen?

Syneos Health ist ein Arbeitgeber der sich den Prinzipien der affirmativen Handlungen und der Gleichberechtigung (Affirmative Action/Equal Opportunity)(Minderheiten/Frauen/Veteranen/Behinderte)